仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可用于一线治疗不可切除肝癌（HCC）；治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌（DTC）；与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药（如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等）治疗进展的晚期肾细胞癌（RCC）。

　　2017年的美国肿瘤学会年会上，卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III 期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

　　REFLECT研究是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验，试验中纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据已披露的试验结果表明，仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准，仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。

　　由于中国晚期肝癌患者的生存期较欧美国家更短，而且最新数据显示，我国原发性肝癌最常见的类型为HCC,乙型肝炎病毒（HBV）感染和/或饮酒是HCC主要的发病因素，因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更显重大。

　　REFLECT研究证实，仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。纳入83% HBV相关中国大陆+台湾+香港晚期肝癌患者的亚组数据显示，仑伐替尼组[中位总生存期（mOS）为15.0个月] 相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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