一项大型随机试验显示，使用新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺治疗时，非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的转移进展时间延迟了2年。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指经过初次持续雄激素剥夺治疗（ADT）后疾病依然进展的前列腺癌。

　　根据2014年中国泌尿科学会的指南，诊断CRPC需符合以下4个条件：1、血清睾酮达到去势水平（<50ng/dl 或<1.7nmol/L；2、间隔一周、连续三次PSA升高，且较最低值升高大于50%；3、传统抗雄药物撤退治疗失败；4、有骨或软组织转移病变的进展。几乎所有的晚期前列腺癌患者在接受内分泌治疗后，都会最终进展为CPRC.如不采取有效的治疗手段，自然病程的中位生存时间是12-18个月。且疾病进展会越来越快，如果越晚采取有效的治疗手段，疗效和预后也会越差。

　　大约10%~20%的前列腺癌患者在确诊后5年内肿瘤会转变为CRPC.这些患者虽然肿瘤还未转移，但是如果他们的PSA指标迅速升高，肿瘤转移的风险非常大。而转移的前列腺癌对患者的危害显着升高。如何治疗这些PSA指标迅速升高的CRPC患者仍然是一个难题。

　　在美国旧金山举行的泌尿生殖癌研讨会上，公布了一项大型随机试验，研究显示，使用新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺治疗时，非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的转移进展时间延迟了2年。该研究的主要作者，加利福尼亚大学旧金山分校FASCO的Eric J. Small博士指出：“根据SPARTAN的早期临床试验结果分析，阿帕他胺将前列腺癌转移或死亡的风险降低了72％，中位无转移生存期延长了2年以上。”

　　该研究纳入了全球332个研究中心的1,207名基线PSA加倍时间小于5个月的患者。除连续性ADT外，患者2：1随机分配至阿帕他胺或安慰剂组。主要终点是无转移生存期（MFS）。继续治疗直到疾病进展，然后患者可以选择使用阿比特龙（Zytiga）加泼尼松。在有计划的中期分析显示试验达到了主要终点后，试验结束。结果显示，阿帕他胺组和安慰剂组的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月（危险比0.28,95％CI 0.23-0.55; P <0.001）。 Small小组没有报告次要终点（TTM,PFS和症状进展）的结果，但是他们说，所有患者在安慰剂组与安慰剂组都有显着改善。在中位随访20.3个月后，阿帕他胺组和安慰剂组61％和30％的患者仍在接受治疗，生存率数据尚未成熟。但是，中期分析显示了阿帕他胺的有利趋势。

　　阿帕他胺一般耐受良好，不良事件发生率与安慰剂组相似。总的来说，10.7％的患者在不良事件后停用了阿帕他胺，而安慰剂组为6.3％。基线健康相关的生活质量评分在两组中相似，并且贯穿整个研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕鲁胺/阿帕他胺(APALUTAMIDE)可改善前列腺癌的放射学无进展生存期？

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