鲁比卡丁（PM1183）是PharmaMar公司研发的一种烷基化药物，可结合DNA内的鸟嘌呤碱基，触发一系列级联反应，影响DNA结合蛋白（包括一些转录因子）的活性以及DNA修复通路，从而导致细胞周期的破坏和最终的细胞死亡。美国FDA加速批准鲁比卡丁（lurbinectedin）上市，用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。早前，美国FDA已授予鲁比卡丁孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌。

　　据介绍，Zepsyre本次在美国的获批是基于一项开放标签、多中心、单组研究的临床数据。该研究在105例经含铂化疗治疗后出现疾病进展的成人小细胞肺癌患者中开展。2020年5月发表在Lancet Oncology期刊上的数据显示：在复发性小细胞肺癌患者中，鲁比卡丁的ORR为35%，研究者评估的中位缓解持续时间为5.3个月，独立审查委员会（IRC）的评估分别为30%和5.1个月。

　　小细胞肺癌约占肺癌总数的15%，它可以分为局限期和广泛期两类。局限期意味着癌症仅局限于一侧肺，并且可能会存在于胸腔同侧的淋巴结里。如果癌症扩散到另一侧肺、胸腔另一侧的淋巴结或远处器官，则被称为广泛期。大多数患者在确诊时已经处于广泛期或者无法切除的局限期，很少有患者能够通过手术被治愈。

　　不论患者处于什么阶段，全身性铂基化疗是治疗小细胞肺癌的主要手段。虽然小细胞肺癌对铂基化疗很敏感，患者缓解率能够达到50%-90%，然而疾病复发和迅速进展非常常见。

　　近年来，一些新疗法的出现让小细胞肺癌患者拥有了更多的选择。除了今日刚获批的鲁比卡丁外，全球范围内已有多款PD-1抑制剂获批治疗小细胞肺癌患者。此外，还有一些针对小细胞肺癌的新型疗法正在研究之中，包括RNA聚合酶II抑制剂，CDK4/6抑制剂，靶向TIGIT、Lag3、CTLA-4和OX40等的检查点抑制剂等等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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