恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂，已获批用于转移性或非转移性CRPC,III期随机PREVAIL研究显示，恩杂鲁胺在未接受化疗的mCRPC患者中的耐受性良好，与安慰剂组相比，恩杂鲁胺可延长患者OS和中位PSA进展时间。真实世界研究结果将有助于未来研究、临床实践和指南的管理，目前，很少有真实世界研究评估恩杂鲁胺用于未经化疗mCRPC患者的结果。本研究评估了真实世界中恩杂鲁胺治疗未经化疗mCRPC患者的PSA反应。

　　这项回顾性研究纳入了IntrinsiQ专业解决方案泌尿外科电子病历数据库中2014年9月1日至2018年2月28日期间，初次治疗使用恩杂鲁胺的前列腺癌患者。排除曾接受化疗和/或阿比特龙的患者。最接近目标日期（±30天）的PSA值作为基线。主要终点为PSA反应，定义为随访期间对比基线时PSA值下降≥50％和≥90％。次要终点为中位PSA进展时间；最佳PSA反应，定义为对比基线时总PSA的最大减少或最小增加。

　　2014年9月1日至2018年2月28日期间，共有4530例患者接受了恩杂鲁胺治疗。其中931例（20.6%）患者符合要求，最终入组。

　　大多数（>95％）患者60岁以上，高血压（54.6％）和糖尿病（17.0％）是最常见的并发症。中位基线PSA值为9.0ng/dL.中位随访时间为12.5个月，中位PSA检测数为4，中位相邻PSA值检测时间为2.0个月。在55.0％和23.8％的患者中发现PSA下降50％以上和90％以上。最佳PSA反应是中位PSA值下降58％，其中14.2％达到了无法检测PSA值。中位PSA进展时间为18.5个月。

　　这项真实世界研究进一步证实了恩杂鲁胺用于mCRPC患者的疗效。治疗时中位PSA值远低于PREVAIL研究。与PREVAIL研究相比，PSA值下降50％以上和90％以上的比率较低，可能归因于临床试验环境中需更频繁低检测PSA水平，因此有更多机会获得真正的最佳PSA反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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