Lenvatinib(乐伐替尼)是一种口服多靶点激酶抑制剂。2018年发表在Lancet上的REFLECT研究证实了乐伐替尼对于肝细胞癌(HCC)的疗效,在总生存期(OS)上非劣于索拉非尼。乐伐替尼和索拉非尼的客观缓解率(ORR)分别为:调查者评估组24%和9%,独立评估组41%和12%(Kudo等2018)。由于在III期HCC研究中OR与OS之间的关系尚不明确,研究者们在REFLECT研究中进一步探究了OR与OS的关系。
研究者按mRECIST标准评估分析经乐伐替尼或索拉非尼治疗的患者OS与OR之间的联系。无论治疗如何,应答者的中位OS(CR或PR)都与无应答者(SD,PD或UNK / NE)的中位OS进行比较。研究者在几个固定时间点通过OR状态进行标志物分析,并将其作为敏感性分析。同时他们通过Cox回归评估了对OS的影响(Cox回归将OR作为一个时间依赖性协变量,并包含了其他预后因素)。
应答者的中位OS是22.4个月,无应答者的中位OS为11.4个月。在2个月,4个月和6个月时具有里程碑意义的分析的危险比(HR)分别为0.75(95%CI,0.57-0.98),0.72(95%CI,0.56-0.92)和0.73(95%CI,0.57-0.93)。
在REFLECT研究中,无论接受何种治疗,OR都是HCC患者OS的独立预测因子。结果表明这种相关性值得进一步研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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