一项评估鲁卡帕尼单药治疗作为新诊断卵巢癌患者维持治疗的随机III期试验（ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45）旨在评估广泛患者群体的鲁卡帕尼一线维持治疗，包括那些没有BRCA1或BRCA2（BRCA）突变或其他同源重组缺陷（HRD）证据的患者，或高风险临床特征（如残留疾病）的患者。我们报告了鲁卡帕尼与安慰剂的ATHENA-MONO比较结果。

　　接受手术细胞减灭术（R0/允许完全切除）且对一线铂类双药化疗有反应的III-IV期高级别卵巢癌患者被随机分配4：1至口服鲁卡帕尼600mg每天两次或安慰剂组。分层因素是HRD检测状态、化疗后残留疾病和手术时机。研究者评估的无进展生存期的主要终点在降级程序中进行评估，首先在HRD人群（BRCA突变或BRCA野生型/杂合性缺失高肿瘤）中，然后在意向性治疗人群中评估。截至2022年3月23日（数据截止），427名和111名患者分别被随机分配到鲁卡帕尼或安慰剂组（HRD人群：185vs49）。

　　在HRD人群中，鲁卡帕尼组的中位无进展生存期（95%CI）为28.7个月（23.0至未达到），而安慰剂组为11.3个月（9.1至22.1）（对数秩P=0.0004；HR=0.47；95%CI：0.31至0.72）；意向治疗人群为20.2个月（15.2至24.7）与9.2个月（8.3至12.2）（对数秩P<0.0001；HR=0.52；95%CI：0.40至0.68）；HRD阴性人群为12.1个月（11.1至17.7）与9.1个月（4.0至12.2）（HR=0.65；95%CI：0.45至0.95）。最常见的≥3级治疗出现的不良事件是贫血（鲁卡帕尼vs安慰剂，28.7%vs0%）和中性粒细胞减少症（14.6%vs0.9%）。

　　与安慰剂相比，鲁卡帕尼单药作为一线维持治疗是有效的，对伴有和不伴有HRD的晚期卵巢癌患者具有显著的益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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