NEOS是一项多中心、单臂、开放标签研究，旨在探索II-IIIB（N2）期可手术切除的EGFRmNSCLC中奥希替尼新辅助治疗的疗效。研究计划纳入40例患者，接受6周奥希替尼新辅助治疗后进行手术切除，主要研究终点为新辅助治疗的ORR.2021年，研究中期分析结果公布于美国临床肿瘤学会年会（ASCO）。中期分析结果显示，奥希替尼新辅助ORR达71%，R0切除率95%，肿瘤降期率达55%，初步证明了奥希替尼新辅助的疗效与安全性。

　　截止2021年6月8日，研究共入组40例EGFRmNSCLC患者（中位年龄63岁，37.5%为男性），患者分期分别为IIa(12.5%),IIb(22.5%),IIIa(55%),IIIb(10%)。在完成6周新辅助治疗的38例患者中，ORR达到71.1%，疾病控制率（DCR）达到100%。研究中未发现不良反应导致的用药中断。在接受手术的患者中，R0切除率为94%。接近一半（46%）的患者病理缓解超过50%，其中11%患者达到主要病理缓解（MPR），包括1例患者达到病理完全缓解（pCR）。

　　研究入组患者中65%为III期患者，手术难度较大，而6周奥希替尼新辅助治疗可以明显缩小患者肿瘤负荷，为后续的手术创造更有利的条件，最终达到94%的R0切除率。总体来看，与一代和二代靶向药物相比，奥希替尼作为三代EGFR-TKI作为新辅助治疗，无论从ORR还是R0切除率上都取得了更好的疗效。

　　更难得的是，奥希替尼新辅助的耐受性很好，治疗期间没有发生非预期的不良反应，保证了患者可以及时接受手术。在新辅助治疗期间，最常见的不良事件包括皮疹（50%），腹泻（30%），以及口腔溃疡（30%），与既往报道的奥希替尼治疗安全谱整体一致。

　　此次公布的NEOS研究数据是迄今公布的全球最大样本量的三代EGFR-TKI新辅助治疗NSCLC的多中心研究报道。奥希替尼新辅助无论是疗效还是安全性都有令人满意的结果，实现了在较短的时间内使肿瘤缩小，以提高手术完全切除率，最终有望改善患者长期生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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