胰腺癌被封为“癌王”的原因很简单,因为它是最致命的癌症之一。根据美国国家癌症院的最新数据统计,晚期胰腺癌的五年生存率仅为3.1%,是所有常见癌症中最低的。近年来,随着分子靶向免疫治疗的进展,胰腺癌的治疗也从疗效不佳的单纯化疗和放疗进阶到更精准更有效靶向免疫治疗,各种新药物、新疗法向“癌中之王”发起挑战,获得了众多的突破。肿瘤学家们也希望通过对胰腺癌患者标本的测序,找到胰腺癌患者常见的基因突变,帮助患者找到效果更好的治疗方案。
研究人员发现,大约 90% 的胰腺癌存在 KRAS 突变,其中有一种特定的KRAS亚突变-KRAS G12C,是第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代,约占所有KRAS突变的44%,全球每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变,其中胰腺癌占2%。
经过了30年的心血,Sotorasib(索托拉西布,Lumakras,AMG510)终于在2013年被研发成功,成为首个专门进入临床的针对KRAS G12C的强效抑制剂。2021年5月,这款革命性抗癌药正式获得FDA批准上市,用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者,成为全球首款上市的针对KRAS G12C的靶向药,终于将KRAS这一最难啃的硬骨头拿下,具有里程碑式的意义!同时,除了获批的肺癌适应症,这款药物也给其他携带这一钻石突变癌症种类如结直肠癌、胰腺癌等患者带来了希望和曙光!
2022年6月刚刚结束的ASCO盛会上,索托拉西布公布了最新的单臂1/2期 CodeBreak 100试验中胰腺癌患者数据,值得一提的是,这是迄今为止评估 索托拉西布对KRAS G12C 突变胰腺癌患者的疗效和安全性的最大数据集!结果非常振奋人心,索托拉西布在经过大量预处理的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出强大的抗癌活性。
全球开放标签CodeBreak100试验是一项评估索托拉西布在KRAS G12C突变实体瘤患者中的安全性和有效性的研究。其中胰腺癌队列入组了38名局部晚期或转移性胰腺癌患者,值得注意的是,所有患者都是 IV 期,并且79%的患者都是接受过2种或更多的治疗方案失败的临床极难治的患者。结果显示:确认的客观缓解率(ORR)为21.1%;疾病控制率(DCR)高达84.2%;位缓解持续时间(DOR)为 5.7个月。
Strickler博士 说:在代号为 CodeBreak 100的这项实体瘤临床研究中,胰腺癌患者的总客观缓解率( ORR) 高于结直肠癌(10%),低于非小细胞肺癌(41%),但是胰腺癌,结直肠癌和非小细胞肺癌的疾病控制率都达到了相似并且非常高的数值,超过了80%!这意味着,这些存在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌,非小细胞肺癌、结直肠癌患者,接受索托拉西布的治疗后,有80%以上的患者肿瘤会初现不同程度的缩小!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(SOTORASIB/AMG 510)是治疗KRAS基因突变非小细胞肺癌的特效药吗?
更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/