斑秃的发病机制涉及遗传和免疫因素。与发病机制有关的细胞因子（包括干扰素-γ和白细胞介素15）都依赖于Janus激酶(JAK)进行细胞内信号传导。先前的研究表明，JAK抑制剂可以逆转斑秃患者的脱发。在一项治疗成人严重斑秃的2期试验中，以4mg或2mg每天一次的剂量口服JAK1和JAK2抑制剂巴瑞替尼。在治疗36周后，患者的毛发再生方面优于安慰剂组。随后，研究者进行了两项关于巴瑞替尼(Baricitinib,商品名称：Olumiant/艾乐明)治疗斑秃的3期随机试验，BRAVE-AA1和BRAVE-AA2.

　　在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的3期试验中，分别有654和546名患者被随机分配到试验组，分别有598名（91.4%）和490名（89.7%）患者完成了36周的巴瑞替尼或安慰剂治疗。BRAVE-AA1的计划样本量为625，BRAVE-AA2的计划样本量为476；但是，为了减轻Covid-19大流行期间数据的丢失，因此招募了比计划更多的患者。两项试验中各组患者基线时的人口统计学和临床特征相似。当前斑秃发作的平均持续时间(±SD)在BRAVE-AA1中为3.6±3.9年，在BRAVE-AA2中为4.3±4.9年。总体而言，53.2%的患者患有非常严重的斑秃，90.6%的患者之前接受了至少一种斑秃治疗法。

　　重度斑秃患者的定义为头发缺失面积超过50%（SALT≥50%），基线平均SALT为85.5，即平均缺失面积为85.5%，头发覆盖面积仅14.5%。同时，69.4%的患者有显著的眉毛缺失、57.9%的患者有显著的睫毛缺失。治疗36周后，4mg巴瑞替尼剂量组约39%患者达到SALT≤20，即头发覆盖面积超过80%。2mg巴瑞替尼剂量组约22%患者达到SALT≤20.此外，4mg巴瑞替尼剂量组有40%的患者达到了眉毛、睫毛的完全生长或最小间隙。

　　在巴瑞替尼治疗取得显著疗效的同时，安全性也是备受关注的一点。

　　在BRAVE-AA1中，4mg巴瑞替尼组280名患者中有167名（59.6%）报告了治疗期间出现或恶化的不良反应；2mg巴瑞替尼组183名患者中有93名（50.8%）报告了不良反应；安慰剂组189名患者中有97名（51.3%）报告了不良反应。在BRAVE-AA2中，4mg巴瑞替尼组233名患者中的154名（66.1%）报告了治疗期间出现或恶化的不良反应；2mg巴瑞替尼组155名患者中的106名（68.4%）报告了不良反应；安慰剂组154名患者中的97名（63.0%）报告了不良反应。由于不良事件而终止试验方案的患者百分比很低，并且在试验组中相似。

　　在BRAVE-AA1中，4mg巴瑞替尼组280名患者中有6名（2.1%）报告了严重不良事件；2mg巴瑞替尼组183名患者中有4名（2.2%）报告了严重不良事件；安慰剂组189名患者中有3名（1.6%）报告了严重不良事件。在BRAVE-AA2中，4mg巴瑞替尼组233名患者中有8名（3.4%）报告了严重不良事件；2mg巴瑞替尼组155名患者中有4名（2.6%）报告了严重不良事件；安慰剂组154名患者中有3名（1.9%）报告了严重不良事件。

　　与安慰剂相比，使用巴瑞替尼的痤疮更常见。在BRAVE-AA1中，4mg巴瑞替尼组280名患者中有16名（2.1%）出现痤疮；2mg巴瑞替尼组183名患者中有10名（5.5%）出现痤疮；安慰剂组189名患者中有1名（0.5%）出现痤疮。在BRAVE-AA2中，4mg巴瑞替尼组233名患者中有11名（4.7%）出现痤疮；2mg巴瑞替尼组155名患者中有9名（5.8%）出现痤疮；安慰剂组154名患者中有3名（1.9%）出现痤疮。

　　在BRAVE-AA2中，使用巴瑞替尼组的尿路感染发生率高于安慰剂。在4mg巴瑞替尼治疗的233名患者中有11名（4.7%）发生感染；在2mg巴瑞替尼治疗的155名患者中有12名（7.7%）发生感染；安慰剂组的154人中有2人（1.3%）发生感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞替尼/艾乐明(BARICITINIB)改善了类风湿性关节炎患者的生活质量？

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