图卡替尼(tucatinib,Tukysa)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2具有高度选择性。2020年4月，美国FDA批准了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗不可手术切除的或转移性HER2阳性的晚期乳腺癌患者，包括在转移发生后已经接受过一种或多种基于抗HER2的方案治疗的脑转移患者。

　　此前公布的研究数据显示，图卡替尼联合曲妥珠单抗+卡培他滨后线治疗在HER2阳性的晚期乳腺癌中具有显著效果，尤其是对于脑转移患者，显著降低了疾病进展或死亡风险（1 年无进展生存率：24.9%vs 0）。

　　在国际权威医学期刊《Annals of Oncology（肿瘤学年鉴）》上发表的一项研究，针对转移性HER2 +乳腺癌患者采用图卡替尼联合疗法进行了治疗。研究结果显示，图卡替尼联合疗法可以显著提高乳腺癌患者的预后。

　　这项针对局部晚期或转移性HER2+乳腺癌患者（包括脑转移患者）的随机、双盲、安慰剂对照试验（HER2CLMB试验），共纳入了2016年2月至2019年5月确诊的，来自15个国家和地区的612名患者。在所有患者中，约48%的患者在基线检查时有脑转移。

　　研究团队将患者随机分为两组，分别采用小分子酪氨酸激酶抑制剂图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨（410例）或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨（202例）进行治疗。

　　研究结果显示，与对照组相比，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌可显著降低HER2+转移性乳腺癌患者的肿瘤进展或死亡风险，可使中位生存期提高5.5个月（24.7个月 vs 19.2个月），2年生存率提高11%（51% vs 40%），死亡风险降低27%，中位无进展生存期提高2.7个月（7.6个月 vs 4.9个月），进展风险降低43%，且图卡替尼联合用药耐受性良好。

　　2021年7月发表在《SEMINARS IN ONCOLOGY 》杂志中的一篇文献指出，在HER2阳性的晚期乳腺癌二线或后线疗法中，吡咯替尼、拉帕替尼、Neratinib、图卡替尼等酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)具有持久的抗肿瘤活性，显现出良好的生存益处，并且在脑转移患者中具有令人鼓舞的效果。

　　此次研究再次证实，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可显著延长HER2+转移性乳腺癌患者的总生存期和无进展生存期，显著降低死亡率，不管患者有无脑转移，均可获益，且因严重不良反应导致的停药率低，耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)联合方案治疗HER2阳性结直肠癌效果优异？

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