奥希替尼是由瑞典制药公司阿斯利康生产研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是众多肺癌靶向药中的一款,研发阶段代号为AZD9291,患者也习惯叫它9291,而泰瑞沙是甲磺酸奥希替尼的商品名称,国际通用做法是当原研的药品专利到期后,其他厂家可生产其仿制药。
奥希替尼是晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗。虽然恶性胸腔积液(PE)是NSCLC常见的临床问题,但关于奥希替尼在PE患者中的疗效信息有限,尤其是在EGFRT790m阴性PE患者中的疗效尚不清楚。近期,有相关结果发表在BMCCancer杂志上。
共有63例EGFR突变的NSCLC患者接受了奥希替尼治疗;33例(PE组12例)无EGFRT790M突变,30例(PE组12例)有EGFRT790M突变。EGFRT790m阴性患者(58.3%vs.71.4%,p=0.443)和EGFRT790m阳性患者(66.7%vs.83.3%,p=0.290)伴有PE的客观缓解率(ORR)均低于无PE,但结果未达到统计学意义。
EGFRT790m阴性患者伴有PE与无PE患者的疾病控制率(DCR)相似(91.7%vs.95.2%)。
EGFRT790m阴性患者中位PFS和OS分别为19.8个月(95%可信区间[CI]9.0-25.5)和未达到(NR)(95%CI29.1-NR),EGFR-T790m阳性患者中位PFS和OS分别为13.1个月(95%CI9.1-19.0)和30.7个月(95%CI14.2-44.9)。
在EGFR-T790M阴性NSCLC中,PE患者的PFS和OS与无PE患者相当(中位PFS19.8vs.19.8个月,p=0.693;中位OSNRvs.NR,p=0.712)。在EGFRT790m阳性的NSCLC中,PE患者的PFS和OS明显短于无PE患者(中位PFS为16.8个月vs.8.3个月,p=0.003;中位OS44.9vs.14.2个月,p=0.007)。EGFR突变患者中,外显子19缺失组与L858R组的PFS和OS无显著差异(中位PFSNRvs.8.3个月,p=0.056;中位OS28.9vs.25.8个月,p=0.777)。
在多因素分析中,PE的存在与EGFRT790m阳性NSCLC患者的PFS和OS缩短独立相关,而与EGFRT790m阴性患者的PFS和OS缩短无关。
综上,这些数据表明,在EGFRT790m阳性和阴性的NSCLC患者伴有胸腔积液(PE)中,奥希替尼的疗效可能不同。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)的副作用有哪些?该如何处理?
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