2022年4月12日——默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,其抗真菌药物泊沙康唑(泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg)新适应证正式获得中国国家药品监督管理局批准:泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。
曲霉菌是一种自然界普遍存在的真菌,侵袭性曲霉病是常见的侵袭性真菌病之一,多发生于免疫缺陷患者。曲霉菌可侵犯肺、脑、骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位,如不及时治疗病死率极高,据统计,全球侵袭性曲霉病的病死率为30%-95%。
近年来,随着免疫抑制剂和广谱抗菌药物的广泛使用,各类移植患者人数的不断增加以及肿瘤放化疗和靶向治疗的广泛开展,侵袭性曲霉病发病率不断上升,目前我国侵袭性曲霉菌感染患者预估在117万例左右。以侵袭性曲霉病为代表的侵袭性真菌病预后差、病死率高,是威胁患者生命健康的一大挑战。泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑注射液获批新适应证,为我们临床应对真菌感染带来了更加多样化的选择。
目前,泊沙康唑共有三种剂型在中国境内获批,包括泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液,三种剂型均已获批用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
泊沙康唑的三种剂型能够帮助医生更加灵活地选择给药方式,其不断拓展的适应证也为临床应对侵袭性真菌感染提供了从预防到治疗的全面解决方案。面对抗感染领域的复杂挑战,默沙东在研发创新的道路上持续探索,不断发掘药物的潜力,致力于为中国患者带来更多、更新的治疗选择,为守护中国患者的健康做出贡献。
泊沙康唑新适应证的获批进一步丰富了默沙东的抗感染产品线,使更多中国患者能够受益于我们的药物,这是我们践行公司使命、满足患者需求的又一里程碑。作为全球抗感染领域的领导者,我们将继续以满足患者需求为驱动力,推动药物的持续创新和可及性提升,保护更多中国患者的生命健康,为助力实现‘健康中国2030’而不懈努力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 泊沙康唑 https://www.kangbixing.com/