卡那单抗是一种选择性、高亲和性、全人源化单克隆抗体,靶向抑制白细胞介素-1β(IL-1β),这是人体免疫系统防御的一个重要组成部分。IL-1β的过度产生在某些炎症性疾病中发挥着关键作用。卡那单抗通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间,从而抑制因过量产生造成的炎症。CAPS由一种基因突变引起,这种改变会导致患者体内产生过多的白介素-1β,从而引发持续性炎症。
推荐剂量:对于体重>40kg的患者,建议剂量为150 mg;对于体重>15kg而<40 kg的患者,建议剂量为2mg/kg,对于体重>15kg而<40 kg反应不足的儿童患者,可以提高到3mg/kg。
临床试验:卡那单抗的获批主要是基于一项总共3部分的临床研究的数据结果。试验达到了主要终点和次要终点。在第一部分开放标签,单臂为期8周的研究中,71%的患者在开始治疗后一周内观察到完全缓解的临床反应,97%的患者在第8周出现完全缓解的临床反应。所有缓解的患者进入第二部分,为期24周双盲,随机,安慰剂对照的研究,在第二部分研究结束,所有15名接受卡那单抗治疗的患者都没有或很少有疾病活动和皮肤病症状。
不良反应:最常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻、流感、头痛和恶心。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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