2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。值得一提的是，Tepezza（teprotumumab-trbw）是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于治疗甲状腺眼病的药物。
在两项临床试验中，治疗的24周后，与接受安慰剂治疗的患者眼球突出减少率10%-20%相比，接受Tepezza治疗的患者眼球突出减少比例更高，可达71%-83%。临床试验结果表明，Tepezza可以在最后一次给药后至少一年提供缓解，包括特别难以控制的症状——改善眼球突出和复视。接受Tepezza治疗后患者明显表现出：减少眼球凸出、改善复视、缓解眼痛、发红和肿胀、提高视觉能力和外貌。
同时Tepezza（teprotumumab-trbw）达到所有次要终点，包括减少复视，生活质量改善等。一组Tepezza的真实使用案例结果显示，10人里的8人以上在Tepezza治疗后减少眼球突出至少2毫米；10人中的7人改善复视，且5人以上复视完全消除。基于这些结果，FDA曾授予它突破性疗法认定、孤儿药资格、快速通道资格、和优先审评资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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