ASCEND研究是一项III期、多中心、随机、开放标签研究，比较阿卡替尼（Acala）对比Idelalisib（Id）+利妥昔单抗（R）（IdR）或苯达莫司汀（B）+利妥昔单抗（BR）在复发难治CLL中的疗效和安全性。研究者将患者随机分组至阿卡替尼单药组（给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性）、IdR/BR组（具体用药方案由研究者决定，IdR方案用至疾病进展或出现不可耐受的毒性，BR方案6个周期）。既往分别报道了中位随访16.1、22、36个月的结果，该研究表明阿卡替尼治疗R/R CLL的PFS率显著优于IdR方案或BR方案。今年ASCO/EHA会议报告了该研究中位随访46.5个月（约4年）的最新结果。

　　两组患者中位随访时间相似，Acala 46.5个月，IdR/BR 45.3个月。阿卡替尼组的PFS显著优于IdR/BR组（42个月PFS率：62% vs 19% P<0.0001；中位PFS：未达到vs 16.8月），单独与IdR或BR对比，阿卡替尼仍然保持优势（42个月PFS率：Acala 62% vs IdR 23% vs BR 5%；中位PFS：未达到vs 16.2月vs 18.6月）。这种显著优势也体现在高危亚组中，del(17p)患者（3年PFS率：Acala 67% vs IdR/BR 6%，P<0.0001；中位PFS：未达到vs 13.8月），IGHVumut患者（3年PFS率：Acala 59% vs IdR/BR 17%，P<0.0001；中位PFS：未达到vs 16.2月）。42个月的OS率：Acala 78% vs IdR/BR 65%（P=0.0783）。两组ORR相似，分别为Acala 83% vs IdR/BR 84%。

　　安全性方面，AE导致23%的Acala组、67%的IdR组和17%的BR组患者停药。临床关注的AE（acala vs IdR/BR）包括任意级别房颤/扑动（8% vs 3%）、任意级别高血压（8% vs 5%）、任意级别大出血（3% vs 3%）和3级感染（29% vs 29%）。

　　长达4年的随访表明，阿卡替尼保持了优异的疗效和良好的安全性，为其在R/R CLL患者中长期持续使用提供了坚实的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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