奈拉替尼（Nerlynx）是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它能通过阻断泛HER家族（HER1、HER2、HER4）及下游信号通路转导，从而抑制肿瘤生长和转移，其作用机制与罗氏赫赛汀（Herceptin,曲妥珠单抗）及乳腺癌新药Perjeta（帕妥珠单抗）不同，后2者为单克隆抗体药物，靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。

　　据相关数据估计，超过20%的乳腺癌肿瘤均存在过表达HER2蛋白的表现，与其他类型的乳腺癌症状相比，HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性，复发转移性HER2阳性乳腺癌患者通常为不可治愈，转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等，脑转移为患者致死主要原因之一。针对这一类型的乳腺癌症状，在研究人员的多年努力下，HER2阳性乳腺癌治疗新药奈拉替尼顺势出现。

　　在对奈拉替尼（Nerlynx）的临床实验中，研究人员对病患的复发性疾病、乳腺导管内原位癌或死亡进行为期5年的随访，主要终点是无侵袭性疾病生存。

　　最终中位随访5.2年临床数据结果显示，奈拉替尼治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，奈拉替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。

　　另一项5年亚组研究数据分析显示，在接收完曲妥珠单抗治疗后12个月内开始进行奈拉替尼治疗的激素受体阳性乳腺癌患者中，治疗受益的峰值数据为5年复发风险降低42%，研究中导致停药的最常见不良反应是腹泻。

　　奈拉替尼的出现，为乳腺癌患者提供了一种全新并且行之有效的治疗选择，从无差别的狂轰乱炸到精准治疗的出现，奈拉替尼真正意义上开启了乳腺癌治疗新时代，更让我们国人为之收益的是，就在2022年的11月5日，奈拉替尼已经在中国香港获批上市！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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