ASCO大会更新的法国大型真实世界研究IFCT-2004 BLaDE队列中达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600阳性NSCLC的生存数据，44例一线治疗的患者的中位PFS为18.2个月，中位OS为24.1个月，ORR为82.9%，疗效显著。根据全球多中心Ⅱ期注册研究BRF113928研究的数据结果：初治患者队列的ORR为64%，中位PFS 14.6个月，中位OS 24.6个月，长期随访显示初治患者的5年OS率为22%。这一真实世界研究结果与注册研究一致，同时也支持达拉非尼联合曲美替尼在一线治疗中的应用。

　　达拉非尼联合曲美替尼也被《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》列入BRAF V600突变患者的Ⅱ级推荐，成为指南推荐的唯一精准治疗方案。目前，该方案也已被美国国家综合癌症网络NCCN、欧洲肿瘤内科学会ESMO等国内外多个指南推荐作为BRAF V600突变非小细胞肺癌的一线治疗选择。BRAF突变发生率并不高，大约仅有1.5%~3.5%，其中最常见的是BRAF V600E突变。但是由于我国肺癌患者基数非常大，因此虽然突变频率不高，这类患者却并不罕见。随着NGS、RT-PCR等基因测序技术的应用，我们在临床诊疗中看到不少存在BRAF突变患者，希望这些患者都将有机会从达拉非尼联合曲美替尼方案中获益。

　　在恶性黑色素瘤领域，BRAF V600E突变人群应用达拉非尼联合曲美替尼的治疗模式已经非常成熟。近些年，NSCLC相关数据的公布无疑又给达拉非尼联合曲美替尼模式的延展提供了证据。BRAF突变还会牵扯到下游信号通路，因此使用达拉非尼联合曲美替尼这种BRAF与MEK抑制剂联合治疗模式才能达到更好疗效。既往注册研究里BRAF V600E突变的初治人群ORR达64%，今年公布的法国真实世界研究中达拉非尼联合曲美替尼联合模式在44例初治NSCLC患者有效率可以达到82.9%，中位PFS为18.2个月，中位OS为24.1个月，再次验证一线长生存，足见BRAF V600靶点的宝贵。

　　达拉非尼联合曲美替尼方案的应用前景也将不止局限于黑色素瘤与NSCLC，在甲状腺癌、结直肠癌等癌种中也会有BRAF突变，达拉非尼联合曲美替尼模式都值得尝试，当然，不同瘤种的有效率和OS数据会有所不同。此外达拉非尼联合曲美替尼模式的安全性随着我们临床应用增多也获得了越来越多的肯定。

　　既往研究已证实达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E型NSCLC患者中的疗效。ASCO上公布了一项法国真实世界研究的结果，它进一步评估了达拉非尼联合曲美替尼在真实世界中治疗163例BRAF V600E阳性晚期NSCLC患者的疗效，中位随访时间27.4个月，44例一线接受达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗的患者mPFS能达到18.2个月，中位OS达到24.1个月，ORR可达82.9%，即使后线接受达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗的患者，12个月OS率也可达67.4%，而mPFS达到了10.4个月，中位OS达到19.7个月，ORR为73.8%，无论是一线治疗还是后线治疗，达拉非尼联合曲美替尼都显示了非常出色的疗效。

　　目前，达拉非尼联合曲美替尼已经随着获批写入了我国CSCO非小细胞肺癌诊疗指南，成为针对BRAF V600E突变靶点的唯一靶向治疗方案，同时该方案也获得了美国NCCN指南、欧洲ESMO指南等推荐，作为针对BRAF V600E突变型NSCLC患者的一线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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