阿伐曲泊帕是口服的TPO受体激动剂。在临床试验中,阿伐曲泊帕在第5天就可以快速提升患者的血小板计数,并通过长期给药将中位血小板计数维持在目标范围(50-150×10^9/L)内。此外,阿伐曲泊帕的安全性良好,经暴露校正后各种不良事件的发生率与安慰剂相当。阿伐曲泊帕也没有饮食限制,可以与食物同服。
根据阿伐曲泊帕的Ⅲ期临床数据,分析ITP患者之前接受过的治疗是否会影响阿伐曲泊帕的疗效。阿伐曲泊帕Ⅲ期临床试验是全球多中心、随机、双盲、对照试验,设为阿伐曲泊帕组和安慰剂组,再根据患者之前接受过的ITP治疗情况,每组再分别分析<3种治疗和≥3种治疗的疗效。
结果显示:
1、阿伐曲泊帕组治疗前接受<3种治疗的患者和≥3种治疗的患者,血小板计数≥50×10^9/L的中位累计应答周数分别为13.7周和11.0周。安慰剂组均为0周。阿伐曲泊帕组治疗前接受<3种治疗的患者和≥3种治疗的患者,血小板计数≥50×10^9/L的平均累计应答周数分别为12.2周和11.8周。安慰剂组分别为0周和0.2周。
2、阿伐曲泊帕组治疗前接受<3种治疗的患者和≥3种治疗的患者,至少一次血小板计数≥50×10^9/L的患者比例分别为84.6%和89.5%,安慰剂组分别为0%和11.1%。阿伐曲泊帕组治疗前接受<3种治疗的患者和≥3种治疗的患者,至少两次血小板计数≥50×10^9/L的患者比例分别为84.6%和79.0%,安慰剂组均为0%。
3、阿伐曲泊帕组治疗前接受<3种治疗的患者和≥3种治疗的患者,治疗第8天,血小板计数≥50×10^9/L的患者比例分别为76.9%和57.9%。安慰剂组均为0%。
4、阿伐曲泊帕组治疗前接受<3种治疗的患者和≥3种治疗的患者,持久应答(6个月核心研究期间,最后8周有6周血小板计数≥50×10^9/L)的患者比例分别为38.5%和31.6%。安慰剂组均为0%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!