2021年9月18日,FDA宣布批准了卡博替尼(Cabozantinib,Cabometyx)的新适应症,用于治疗12岁及以上的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成年及儿童患者,这些患者应在前线抗VEGF靶向治疗后进展且放射性碘难治。
该资格的授予基于Ⅲ期COSMIC-311试验(NCT03690388)的结果。该试验验证了卡博替尼与安慰剂治疗曾经接受过治疗的放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者的疗效,并证实卡博替尼治疗能将患者疾病进展或死亡的风险降低78%。
根据2021年ASCO大会以及后续7月公开的论文中阐述的研究结果,接受安慰剂治疗的患者,无进展生存期仅仅维持了1.9个月。而在正在进行的ESMO大会上公布的最新数据则显示,接受卡博替尼治疗的患者,中位无进展生存期长达11.0个月。1.9个月和11.0个月,卡博替尼的无进展生存期达到了安慰剂的近6倍,提升幅度接近5倍!总生存期方面,卡博替尼治疗同样也为更多患者争取了更长的总生存期。
除此以外,研究者表示,接受卡博替尼治疗的意向性治疗人群中,76%的患者病灶大小有缩小,而接受安慰剂的患者中仅有29%。当然,在不良事件发生率方面卡博替尼也稍高,5%的患者因治疗过程中出现的不良事件而停药。不过整体来说,这一线卡博替尼治疗,能够为放射性碘难治的甲状腺癌患者提供非常有益的帮助。
卡博替尼这款药物经FDA批准上市得很早,它最大的特点在于靶点非常多,囊括了MET、VEGFR1~3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。与其它单靶点的药物列在一起,卡博替尼的靶点目录长得惊人。这样多靶点的特点,给卡博替尼带来了“万金油”一样的特质,经常被称为抗癌“多面手”,适应症涵盖了肝癌、肾癌、甲状腺癌等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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