奥拉帕尼(Olaparib,也译为:奥拉帕利)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。奥拉帕尼的上市为这样的患者提供了另一个治疗的方案。尤其是孟加拉仿制的奥拉帕尼仿药,价格亲民。
PARP抑制剂奥拉帕尼获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗!此次获批主要依据代号为SOLO1的国际3期对照临床试验,结果早在一年多前已经公布,发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上,非常惊艳!
整体来看,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期显著延长,疾病进展或死亡风险降低了70%!对于卵巢癌这种容易复发的疾病,奥拉帕利的出现,终于给其中BRCA突变亚型的患者带来了希望。美国2018年12月就已经批准了这个适应症,近1年之后,中国一线卵巢癌患者也终于可以从中获益了。
幸运的是,奥拉帕利早就可以在中国买到了,因为这并不是奥拉帕利在中国获批的第一个适应症。2018年8月,奥拉帕利在中国已经上市,是30年来在中国上市的第一个卵巢癌靶向药。
只不过去年批准的第一个适应症,是用于复发卵巢癌的维持治疗,现在批准的第二个适应症,是新诊断卵巢癌的一线维持治疗。奥拉帕尼跨界之旅治疗乳腺癌转移患者效果喜人!
①该研究纳入302例BRCA突变和HER2阴性乳腺癌转移患者,随机接受奥拉帕尼(n=205)和化疗(TPC,n=97);
②奥拉帕尼和TPC组患者总生存率中值为19.3和17.1个月;
③在奥拉帕尼组,不良事件(AEs)大多为1级或2级,极少患者发生永久性停药;
④相比于奥拉帕尼组,TPC组中嗜中性白血球减少症,丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高,脱发出现频率更高(≥5%);
⑤奥拉帕尼和TPC组三级以上AEs发生概率为38%和49.5%,治疗相关AEs为24.4%和34.1%。
奥拉帕尼效果显著,患者的无进展生存期延长了近2倍,疾病进展或死亡风险降低了65%。奥拉帕利拥有这么好的疗效,自然大受患者欢迎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)辅助治疗早期乳腺癌的疗效和安全性如何?
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