初步试验结果表明，在接受雄激素剥夺治疗期间前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，恩杂鲁胺显著改善了无转移生存期。总生存期的最终分析结果尚未发表。
在这项双盲、3期试验中，我们以2∶1的比例将继续接受雄激素剥夺治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（根据常规影像学检查和PSA倍增时间≤10个月定义）患者随机分组，分别接受每日1次恩杂鲁胺（剂量为160 mg）或安慰剂治疗。我们利用成组序贯检验方法和O'Brien-Fleming型α消耗函数评估了总生存期。
截至2019年10月15日，共有恩杂鲁胺组933例患者中的288例（31%）和安慰剂组468例患者中的178例（38%）死亡。恩杂鲁胺组和安慰剂组中的中位总生存期分别为67.0个月（95%置信区间[CI]，64.0～未达到）和56.3个月（95%CI，54.4～63.0）（死亡的风险比，0.73；95%CI，0.61～0.89；P=0.001）。在恩杂鲁胺组和安慰剂组中，根据药物暴露校正的3级或更高级别不良事件的发生率分别为17起事件/100患者-年和20起事件/100患者-年。恩杂鲁胺组的不良事件与之前报告的恩杂鲁胺的不良事件一致；最常报告的事件为疲劳和肌肉骨骼事件。
在PSA水平迅速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，与安慰剂+雄激素剥夺治疗相比，恩杂鲁胺+雄激素剥夺治疗延长了患者的中位总生存期。与恩杂鲁胺相关的死亡风险低比安慰剂低27%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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