晚期或复发性子宫内膜癌患者预后较差，当前在标准治疗铂类化疗之后，就是随访观察，而这是远远不够的，需要新型治疗选择，因为子宫内膜癌的发病率正在上升，与疾病相关的死亡率也在上升。一项3期研究显示，对于晚期或复发性子宫内膜癌患者来说，与随访观察相比，使用selinexor(Xpovio)作为一线维持治疗，可以显著改善患者的无进展生存期，患者获益持久，且没有新的安全性问题。
这项研究是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照的随机3期试验，招募了约248名晚期或复发性子宫内膜癌患者。患者按比例被随机分为两组，一组接受selinexor维持治疗，一组接受安慰剂治疗。
结果显示，selinexor组的中位无进展生存期为5.7个月，而安慰剂组为3.8个月。这意味着selinexor将患者疾病进展或死亡风险降低了30%。在12个月时，与安慰剂组相比，selinexor组患者疾病缓解的可能性高出了37%。
在p53野生型的患者中，改善更为明显。selinexor组的中位无进展生存期为13.7个月，而安慰剂组只有3.7个月，也就是将疾病进展或死亡风险降低了63%。
基于这些发现，药厂计划在2022年上半年向FDA递交新药的申请。作为一种口服的非化疗方案，selinexor有望变革晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方式，而在p53野生型的患者中的效果更是令人惊喜。
在安全性方面，因不良反应而停药的比例较低，为10.5%。根据selinexor的说明书，在多发性骨髓瘤患者中的常见不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、外周神经病变、上呼吸道感染、体重减轻等。
如果selinexor能够获批，那么子宫内膜癌患者将迎来头款维持治疗，让我们共同期待！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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