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赛瑞替尼/色瑞替尼(CERITINIB)在ALK突变的肺癌患者中是安全有效的吗?

时间:2022-06-29 10:31 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       塞瑞替尼从研发到上市以来,凭借强劲的实力,一路披荆斩棘:挑战难治性脑转移;临床试验中不断探索减量增效的可能性以及针对亚洲人群的疗效和安全性更佳的诊疗方案。不得不说,这些令人惊喜的结果是肺癌患者,特别是ALK突变的肺癌患者喜所乐见。

  我们曾在过去的报道中详细分析过在这个临床中,塞瑞替尼究竟有怎样令人震撼的疗效:重磅!塞瑞替尼获批肺癌一线用药,减量不减效,脑转患者疗效显著,ALK患者又有新选择

  而这一次,通过对比450mg、600mg、750mg三种不同剂量,研究者们发现通过服用塞瑞替尼450mg剂量,不仅副作用更低了,疗效也是三个组中最好的。此外还发现了塞瑞替尼一个非常有意思的特点:对参与临床试验的患者(包括亚洲人群,白人,其他)而言,亚洲人群获益更多。

塞瑞替尼

  此次公布的ASCEND-8研究统计了亚洲人群中,ALK阳性非小细胞肺癌患者,在3种不同剂量下的疗效和安全性:

  组1:450mg塞瑞替尼,随餐,29例;

  组2:600mg塞瑞替尼,随餐,19例;

  组3:750mg塞瑞替尼,空腹,26例。

  疗效结果:

  结果显示:塞瑞替尼450mg随餐组疗效明显优于600mg随餐组和750mg空腹组。

  塞瑞替尼450mg剂量下客观缓解率(ORR)达82.8%,疾病控制率(DCR)达96.6%。3年缓解持续时间率(DOR)达68.2%。

  目前,随访已超过38个月,但中位PFS仍未达到!3年PFS率达58.9%,3年OS率达93.1%!这也就意味着每10个患者中,约6个患者经过3年以后疾病依然控制得很好;每10个患者中超过9个患者能活过3年!。

  其实塞瑞替尼在亚洲人群中的优异疗效早在ASCEND-1和ASCEND-4中就初露端倪。早在2014年,ASCEND-1的结果即显示,塞瑞替尼在亚洲人群中的疗效更为出色,这与塞瑞替尼在亚洲人群中血药浓度更高有关。塞瑞替尼在亚洲人群众的稳态血药浓度约比非亚裔人群高10%。ASCEND-4研究显示,亚洲人群的中位PFS比全人群多9.7个月!(26.3个月vs.16.6个月)。ESMO公布的ASCEND-8亚洲人群数据也与既往ASCEND-4趋势一致,亚洲人群在合适的剂量下获益更多。

  安全性:安全性方面,塞瑞替尼450mg随餐组仅1例患者发生了3/4级呕吐,无3/4级腹泻或恶心发生。相较于750mg空腹的服用剂量,450mg随餐剂量下的胃肠道安全性大幅提升。不同ALK-TKI因AE造成的治疗终止情况也各有不同。塞瑞替尼450 mg随餐治疗的患者由于AEs导致的停药率是最低的,仅6.5%,亚洲人群的停药率更低,仅3.4%。从这次ESMO发布的ASCEND-8数据来看,塞瑞替尼在亚洲人群中的表现是非常不错的,在亚洲人群中不仅疗效数据优于整体人群数据,其450mg剂量的安全性也更高,更适合亚洲人群。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:色瑞替尼/赛瑞替尼(CERITINIB)可用于克唑替尼耐药后的肺癌患者?

  更多药品详情请访问  塞瑞替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/srtn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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