同步放化疗是局限晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案。随着PACIFIC研究数据公布，在同步放化疗后加入度伐利尤单抗免疫巩固治疗1年，患者获得了PFS和OS双阳性收益（2021年ASCO年会更新数据：度伐利尤单抗巩固治疗vs安慰剂，中位OS 47.5月vs.29.1月（HR=0.72），5年OS率42.9%vs.33.4%。中位PFS 16.9月vs 5.6月(HR=0.55)，5年PFS率33.1%vs.19.0%）。然而，在PACIFIC研究亚组分析以及一些回顾性研究中，EGFR突变阳性患者度伐利尤单抗巩固治疗效果不佳。本文介绍了在日本进行的一项临床研究WJOG 6911L：应用一代EGFR-TKI吉非替尼联合同步的胸部放疗，应用于EGFR突变的局限晚期NSCLC。

　　该研究为开放标签、多中心，II期单臂临床研究。纳入未经治疗、EGFR敏感突变（19del/L858R）、局限晚期（不可切除的III期）NSCLC患者，接受吉非替尼（250mg，qd，2年）+同期胸部放疗（TRT，64gy/32f）。主要研究终点为2年PFS率。次要研究终点为ORR、PFS、OS和安全性。

　　2012年8月至2017年11月，共纳入27例患者，中位年龄67岁（范围，45-74），女性（74%）、不吸烟者（56%）、PS 0分（70%）居多。至数据截止时，中位随访时间51.8个月。2年PFS率（Wilson法）：29.6%；mPFS：18.6个月（95%CI：12.0-24.5个月），1年PFS率66.7%，2年PFS率33.3%；亚组分析中性别、年龄、吸烟、EGFR突变类型亚组之间未见差异。ORR：81.5%；3例CR，19例PR；mOS：61.1个月（95%CI：38.8个月-未达）；复发部位：将近一半（48%）患者首次复发为孤立性脑转移，大多数脑转移发生于吉非替尼治疗1年后；

　　安全性：最常见AEs为ALT升高（93%）、AST升高（89%）、肺炎（89%）；AEs多为轻度（1-2级），无治疗相关性死亡事件；AEs中肺炎均为1级或2级（分别占59%和30%），中位出现肺炎时间为92天（范围，43-153天）。≥3级AEs为疲乏、皮肤反应、食欲减退（各3.7%），ALT升高（59%），AST升高（37%）。

　　这项前瞻性研究显示了吉非替尼联合TRT治疗EGFR突变局限晚期NSCLC患者的可能的疗效和安全耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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