2020年5月6日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临床试验,在这项试验中,研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明,无论患者先前是否曾接受过治疗,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的总缓解率分别为68%(95%CI:48-84)和41%(95%CI:29-53)。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。
【药物相互作用】
■其他药物对Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的影响:
1.强CYP3A抑制剂:本药与强CYP3A抑制剂联合用药会增加卡马替尼capmatinib的暴露量,这可能会增加本药不良反应的发生率和严重程度。在本药与强CYP3A抑制剂共同给药期间密切监测患者的不良反应。
2.强和中度CYP3A诱导剂:本药与强和中度CYP3A诱导剂联合用药会减少卡马替尼capmatinib的暴露量,卡马替尼capmatinib的暴露量的减少可能会降低本药的抗肿瘤活性。避免本药与强和中度CYP3A诱导剂合用。
■Tabrecta卡马替尼(capmatinib)对其他药物的影响:
1.CYP1A2底物:两药合用会增加CYP1A2底物的暴露量,这可能会增加这些底物的不良反应;如果在本药和CYP1A2底物之间不可避免地需要共同给药,其中最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息降低CYP1A2底物的剂量。
2.P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)底物:若共同给药增加了P-gp底物和BCRP底物的暴露,这可能会增加这些底物的不良反应;如果在本药与P-gp或BCRP底物之间不可避免地共同给药,而最小的浓度变化可能导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息降低P-gp或BCRP底物的剂量。
3.MATE1和MATE2K底物:联用可能会增加MATE1和MATE2K底物的暴露,这可能会增加这些底物的不良反应;如果在卡马替尼和MATE1或MATE2K底物之间不可避免地共同给药,而最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息降低MATE1或MATE2K底物的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗晚期非小细胞肺癌的效果数据如何?
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