2022年欧洲肺癌大会（ELCC）已于欧洲中部时间3月30日至4月2日召开，会上报告了奥希替尼用于EGFR突变II-III期肺腺癌新辅助治疗研究（NEOS）的数据更新。NEOS是一项前瞻性、多中心、单臂、II期研究，旨在评估奥希替尼作为新辅助治疗方案在可切除的II-IIIB（T3-4N2）期EGFR突变（19del/L858R）肺腺癌中的疗效和安全性。主要入组标准包括：1、可切除肺腺癌；2、II-IIIB（N2）期（AJCC v8）；3、EGFR 19号外显子缺失或L858R点突变；ECOG体能评分0-1分。入组40例患者，每日给予奥希替尼80mg qd口服，持续6周，6周后进行肺癌根治术。主要研究终点为根据RECIST v1.1评估的肿瘤客观反应率（ORR）。次要研究终点包括治疗安全性、手术R0切除率、主要病理缓解（MPR）、病理完全缓解率（pCR）、N2淋巴结降期率、生活质量。

　　基线特征：共入组40例患者，其中38例患者完成6周新辅助治疗（2例患者撤回知情同意），32例患者成功接受手术切除（4例患者拒绝手术切除，其中2例患者疗效达到PR；1例患者出现严重不良反应；1例患者被判定为不适宜手术）。

　　疗效分析：ORR为71.1%（27/38），疾病控制率（DCR）为100%。在可评估病理反应的28名患者中，MPR为11%（3/28），包括1例pCR（4%）。46%（13/28）的患者肿瘤病理反应≥50%。

　　安全性分析：在奥希替尼新辅助治疗期间，75%患者出现治疗相关不良反应（TRAEs），主要包括皮疹（50%）、腹泻（30%）和口腔溃疡（30%）。3例（7.5%）患者出现3级TRAEs，包括皮疹、高血压和肾脏相关不良反应各1例。另有3例（7.5%）患者出现围术期并发症，包括1例致命性呼吸衰竭、2例深静脉/肺静脉栓塞和皮下气肿，均在围术期护理过程中康复。

　　NEOS II期临床研究提示新辅助奥希替尼具有良好的疗效和耐受性：ORR 71%，DCR 100%，R0切除率94%；近半（46%）患者肿瘤病理反应超过50%，包括1例pCR；奥希替尼新辅助治疗不良反应谱大致与此前研究报道相似，没有因不良反应导致治疗中断的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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