在III期CROWN试验中，与克唑替尼相比，劳拉替尼显著提高了无进展生存期(PFS)，并在先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示了强大的颅内活性。在本研究中，我们报告了基线时有或没有脑转移的患者的事后疗效结果，并提供了CROWN试验里中枢神经系统不良事件(AEs)的发生率和处理的数据。
符合条件的患者随机按1:1分配一线劳拉替尼(100 mg,1次/d)或克唑替尼(250 mg,2次/d);治疗手段之间不允许交叉。肿瘤评估，包括中枢神经系统磁共振成像，在筛查时进行，然后每隔8周进行一次。定期评估患者报告的结果。
基线时，经盲法独立中心评价，与克唑替尼相比，劳拉替尼对脑转移和无脑转移患者的PFS有所改善(12个月的PFS率分别为78%vs 22%和78%vs 45%)。与克唑替尼相比，在基线有(7%v 72%)和无(1%v 18%)脑转移的患者中，劳拉替尼与CNS进展的12个月累积发生率较低相关。总的来说，35%的患者在使用劳拉替尼时有中枢神经系统AEs，大多数为1级严重。CNS AEs的发生并没有导致患者报告的生活质量有临床意义的差异。分析时，56%的CNS AEs已缓解(33%未进行干预;17%接受劳拉替尼剂量调整)，38%未得到解决;大多数不需要干预。劳拉替尼剂量调整对PFS无显著影响。
基线时，与克唑替尼相比，一线劳拉替尼改善了ALK阳性晚期非小细胞肺癌伴或不伴脑转移患者的PFS结果并减少CNS进展。半数的CNS AEs在不干预或调整剂量的情况下得到了缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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