ASCEND为一项随机、开放标签、全球性的3期临床试验，主要研究结果表明，在中位随访期为16.1个月时，与对照组相比，阿卡替尼组患者的疾病进展或死亡风险降低了69%。阿卡替尼组中位PFS尚未达到，而对照组仅为16.5个月。在接受治疗12个月后，阿卡替尼组88%患者无疾病进展，而对照组无疾病进展患者比例为68%。

　　ELEVATE TN是一项多中心、开放标签的3期临床试验，主要研究结果表明，中位随访28个月时，阿卡替尼+obinutuzumab组较苯丁酸氮芥+obinutuzumab组显著延长了患者的PFS（中位PFS：未达到vs 22.6个月；HR 0.10）。估计的30个月PFS率在阿卡替尼+obinutuzumab、阿卡替尼单药与苯丁酸氮芥+obinutuzumab组分别是90%，82%和34%。阿卡替尼+obinutuzumab或阿卡替尼单药组的PFS改善在各亚组患者中一致，也包括del（17p）亚组。三组的中位OS都未达到，估计的30个月OS率分别是95%，94%和90%。苯丁酸氮芥+obinutuzumab组有45例患者（25%）交叉到阿卡替尼单药治疗组。IRC评估的ORR在阿卡替尼+obinutuzumab组和苯丁酸氮芥+obinutuzumab分别是94%和79%，CR率分别是13%和5%。阿卡替尼单药组的ORR是85%，有1例患者达到CR。

　　第61届美国血液学会（ASH）大会报道了一项在未经治疗的CLL患者中评估阿卡替尼（Acalabrutinib），Venetoclax和Obinutuzumab（AVO）三药联合方案的疗效和安全性研究。该研究共纳入36例患者，治疗的中位时间为8个月。最终24例患者完成了8个周期治疗并重新分期，总缓解率为100％，PR为18例（75％），CR为5例（25％）。在第8个周期再分期时，外周血微小残留病阴性（PB-uMRD）患者占65％，骨髓微小残留病阴性（BM-uMRD）患者占50％，3例（13％）患者为BM-uMRD CR。在8例TP53异常患者中，完成8个周期的治疗后，6例达到PR，2例达到CR，3例为BM-uMRD。

　　初步研究数据表明，在8个周期（仅包括4个月的Venetoclax治疗）结束后的早期疗效评估中，AVO作为CLL一线治疗方案可使高比例的患者实现BM-uMRD和CR，包括TP53异常的患者。且耐受性良好，输注反应发生率低，没有明显的心脏或出血毒性。由此可说明，阿卡替尼联合方案极具前景，极大可能成为“无化疗联合方案（chemo-free）”的重磅选择，并且阿卡替尼联合方案带来的深度缓解有望在未来实现CLL疾病的治愈。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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