IBRANCE（帕博西尼、帕博西林）是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。
2期的NEOPAL试验是一项多中心、国际性、随机化的临床研究，主要终点分析显示，上述患者采用来曲唑-帕博西尼联合方案治疗的临床和病理反应与蒽环类-紫杉类药物序贯化疗的相当。本文报告了NEOPAL试验的次要终点，包括无进展生存期（PFS）和无侵袭性疾病生存期（iDFS）。此外，还有该试验的探索性终点，包括总生存期（OS）和乳腺癌特异性的生存率（BCSS）。
在该试验中，共有106位患者被随机分至两组（各53位），接受了来曲唑-帕博西尼（实验组）治疗或化疗（对照组）。实验组和对照组的病理完全缓解率分别是3.8%和5.9%。实验组的53位患者中有23位接受了术后辅助化疗。中位随访了40.4个月后，共观察到了11例进展，其中3例在实验组，8例在对照组。两组间的PFS（HR 1.01,p=0.98）和iDFS（HR 0.83,p=0.71）均无显著差异。实验组和对照组的40个月PFS率分别是86.7%和89.9%。有无接受化疗的患者的预后在统计学上没有明显差异。
综上所述，NEOPAL研究表明，来曲唑-帕博西尼新辅助治疗方案有望使部分腔内乳腺癌患者免受化疗之苦，同时获得了一个较好的长期预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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