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铁鳌合剂地拉罗司/恩瑞格(deferasirox)的使用说明书

时间:2022-07-05 10:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  JADENU(deferasirox,地拉罗司)是一种对铁有选择性的口服活性螯合剂(如Fe3+)。它是以高比例以2:1的比例结合铁的三齿配体。虽然地拉罗司对锌和铜具有非常低的亲和力,但是在施用地拉罗司之后,这些痕量金属的血清浓度存在可变的减少。这些减少的临床意义是不确定的。

  地拉罗司是一种铁螯合剂,用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

  地拉罗司用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征和具有至少5mg Fe每克的肝脏铁(Fe)浓度(LIC)的患者的慢性铁超负荷干重(Fe/g dw)和血清铁蛋白大于300mcg/L。该指示在加速批准下基于肝铁浓度(小于5mg Fe/g dw)和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

地拉罗司

  【剂量和给药】:

  转移铁超负荷:初始剂量14mg/kg(计算为最接近的整片),每天一次。

  NTDT综合征:初始剂量7mg/kg(计算为最接近的整片),每天一次。

  每月监测血清铁蛋白,并相应调整剂量。

  每6个月监测LIC,并相应调整剂量。

  服用空腹或低脂肪餐。

  将中度(Child-Pugh B)肝损伤的剂量减少50%。避免在严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者。

  在肾损伤患者中减少剂量50%(ClCr 40-60 mL/min)。

  【警告和注意事项】:

  骨髓抑制:中性粒细胞减少,粒细胞缺乏症,恶化贫血和血小板减少症,包括致命事件;在地拉罗司治疗期间监测血细胞计数。中毒治疗。

  增加老年人的毒性:密切监测毒性。

  超敏反应:停止地拉罗司的严重反应,并进行医疗干预。

  严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS):停止地拉罗司。

  【不良反应】:

  在输血性铁超负荷的患者中,最常发生(大于5%)的不良反应是腹泻,呕吐,恶心,腹痛,皮疹和血清肌酐升高。在地拉罗司治疗的NTDT综合征患者中,最常见的(大于5%)不良反应是腹泻,皮疹和恶心。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  地拉罗司  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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