在一项3期试验中,研究者以1:1的比例将既往接受过至少一种铂类化疗的晚期子宫内膜癌患者随机分组,分别接受仑伐替尼(每日1次,每次20 mg,口服给药)+帕博利珠单抗(每3周1次,每次200 mg,静脉给药)或治疗医师选择的化疗(多柔比星[每3周1次,每次60 mg/m2体表面积,静脉给药]或紫杉醇[每个给药周期包括4周,前3周每周1次,每次80 mg/m2,静脉给药,第4周停药1周])。两项主要终点是根据《实体瘤疗效评价标准》(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)1.1版通过盲化独立集中评估判定的无进展生存期和总生存期。终点在基因错配修复正常(pMMR)患者和全部患者中评估。本研究还评估了安全性。
共计827例患者(697例pMMR患者和130例基因错配修复缺陷患者)被随机分配接受仑伐替尼+帕博利珠单抗(411例患者)或化疗(416例患者)。仑伐替尼+帕博利珠单抗与化疗相比,中位无进展生存期较长(pMMR人群:6.6 vs.3.8个月;进展或死亡的风险比,0.60;95%置信区间[CI],0.50~0.72;P<0.001;全部患者;7.2 vs.3.8个月;风险比,0.56;95%CI,0.47~0.66;P<0.001)。仑伐替尼+帕博利珠单抗与化疗相比,中位总生存期较长(pMMR人群:17.4 vs.12.0个月;死亡的风险比,0.68;95%CI,0.56~0.84;P<0.001;全部患者:18.3 vs.11.4个月;风险比,0.62;95%CI,0.51~0.75;P<0.001)。仑伐替尼+帕博利珠单抗组88.9%的患者和化疗组72.7%的患者发生了3级或更高级别的不良事件。
在晚期子宫内膜癌患者中,与化疗相比,仑伐替尼+帕博利珠单抗显著延长无进展生存期和总生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 仑伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/