阿卡替尼(Acalanib)是一种激酶抑制剂，通过阻断肿瘤细胞复制和转移所需的酶发挥疗效。相对于第一代的伊布替尼，阿卡替尼最大的特点就是毒性会更小一些，有着高特异性。临床数据表明，伊布替尼在初治、复发/难治性（RR）和del(17p)高危患者中具有长期的疗效。但是，部分CLL患者在接受伊布替尼的治疗后，会出现一些不良影响，如疲劳、关节疼痛、心律失常（如房颤）、高血压和出血风险增加，这些副作用也是导致患者中断治疗的主要原因。

　　阿卡替尼(Acalanib)是第二代BTK抑制剂，是一种不可逆的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，

　　2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，ELEVATE-TN III期临床试验约5年的中位随访更新结果显示，阿斯利康的acalabrutinib（阿卡替尼）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中无论是单药还是联合疗法相较于chlorambucil（苯丁酸氮芥）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）治疗，在无进展生存时间（PFS）方面保持统计学意义上的显著性优势，并且安全性和耐受性都与已知情况一致。

　　阿卡替尼ELEVATE-TNⅢ期临床试验结果还显示，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比，阿卡替尼联合奥妥珠单抗疗法在初治慢性淋巴细胞白血病成人患者中的总生存期更长。在58.2个月的中位随访中，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比，阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗可将疾病进展或死亡风险降低89%，而阿卡替尼单药治疗可降低79%；阿卡替尼联合奥妥珠单抗组的相对死亡风险降低45%。据估计，接受阿卡替尼联合治疗的患者中有90%在第5年仍存活，而阿卡替尼单药治疗组患者5年生存率为84%，接受苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合疗法患者的5年生存率为82%。

　　此外，ASCENDⅢ期临床试验的随访数据显示，针对复发或难治性成人慢性淋巴细胞白血病患者，与研究者选择的利妥昔单抗联合艾德拉尼或苯达莫司汀治疗相比，阿卡替尼单药在4年里显示出持续的PFS获益。在42个月时，估计62%接受阿卡替尼治疗的患者仍然存活并且疾病未进展，而艾德拉尼/苯达莫司汀治疗组患者为19%。阿卡替尼组和艾德拉尼/苯达莫司汀组的中位随访时间分别为46.5个月和45.3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)治疗淋巴瘤疗效卓越且具有安全性优势？

　　更多药品详情请访问  阿卡替尼  https://www.kangbixing.com/drug/akatini/