索托拉西布(Sotorasib，AMG510)是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的，具有很高的选择性，能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合，锁定并令其失活。2020年12月8日，FDA授予索托拉西布（Sotorasib，AMG510）突破性疗法称号，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准安进（Amgen）公司开发的Lumakras（sotorasib，AMG510）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会（AACR-NCI-EORTC International Conference onMolecular Targets and Cancer Therapeutics）公布了索托拉西布（Sotorasib，AMG510）联合阿法替尼（Afatinib）或曲美替尼（Trametinib）方案的1b期临床结果。结果如下：

　　研究纳入了33例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。分为2个队列，其中队列1（索托拉西布960mg每天一次+阿法替尼20mg每天一次），10例患者，其中4例使用过Sotorasib，客观有效率20%，疾病控制率70%。3级不良反应比例30%，无4级以上不良反应，因不良反应，各有3例患者减量和永久停药。

　　队列2（索托拉西布960mg每天一次+阿法替尼30mg每天一次），23例患者，其中1例使用过索托拉西布，客观有效率34.8%，疾病控制率78.3%。3级不良反应比例35%，4级不良反应9%，1例患者死亡，因不良反应，11例（48%）患者减量，4例患者永久停药。

　　中位随访时间5.4月，仍有11例患者留在组内，其中9例已经超过半年。整体客观有效率30.3%，疾病控制率75.8%，中位无进展生存期4.1月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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