特发性肺纤维化（IPF）患者的肺内常可检测出人类疱疹病毒，包括EB病毒及巨细胞病毒，其可能参与了IPF的发病过程。为了抑制疱疹病毒复制，本研究拟在针对IPF的标准的吡非尼酮抗纤维化治疗基础上加用缬更昔洛韦，探讨该药的安全性及耐受性。
一项单中心、I期、双盲、随机及安慰剂对照研究，纳入耐受足剂量吡非尼酮（2403mg/日），且血清学结果提示既往存在EB病毒和/或巨细胞病毒感染的IPF患者：分为缬更昔洛韦（900mg，每日一次）组vs安慰剂对照组。受试者以2:1的比例被随机分至缬更昔洛韦组或安慰剂组，接受12周药物治疗；持续随访至12个月。主要的安全性观察终点为完成12周治疗前停用研究药物的受试者人数。
结果
1、共纳入31位IPF，缬更昔洛韦组20例，安慰剂组11例。
2、缬更昔洛韦组，1例受试者因皮疹停用研究药物治疗，其余19例均能耐受完成了12周治疗,两组间不良事件发生的情况相当。
3、第12周时的用力肺活量与基线相比：缬更昔洛韦组者（-10ml；IQR-65~70ml）与安慰剂组（-40ml；IQR-130~60ml）相比存在改善趋势。
缬更昔洛韦对于已接受吡非尼酮治疗的IPF患者的安全性和耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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