Durvalumab（德瓦鲁单抗）作为一种人源化的抗PD-L1蛋白蛋克隆抗体，与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，可以阻断PD-L1与T细胞表面的P-D1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。另外，PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路，并不影响PD-1~PD-L2通路，有效避免了间质性肺炎等副作用的发生。此外，据PD-1的临床研究表明，PD-1和PD-L1对于EGFR/AFK突变阳性或阳性（PD-L1表达>=25%）的肺癌患者治疗效果明显。部分PD-1单抗耐药患者使用PD-L1单抗药物后依然有效。
2019年12月，阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi（durvalumab德瓦鲁单抗）的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予该申请优先审评资格。2020年3月30日，2020年第一季度即将结束之时，AstraZeneca公司的首款免疫疗法药物durvalumab（德瓦鲁单抗）如期获得美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌，为其带来新的希望。
本次获批基于大型CASPIANШ期临床试验的积极结果。在德瓦鲁单抗联合化疗组（依托泊苷+顺铂或卡铂）对比单独化疗，死亡风险降低了27%，与标准化疗方案相比，接受德瓦鲁单抗的患者总体上寿命更长：中位时间分别为13.0个月vs10.3个月，显著提高患者的总生存期（OS），达到了试验的主要终点，安全性结果与既往研究相一致。另外，在所有患者组中，包括在脑转移瘤患者中，都获得了相同的生存益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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