Calquence(阿卡替尼)的活性药物成分为acalabrutinib,这是一种下一代、高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。
美国阿斯利康(AstraZeneca)在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了新研制靶向抗癌药BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)ELEVATE-TN 3期试验的最新结果。研究结果显示新药阿卡替尼能够有效治疗慢性淋巴白血病,治疗五年患者生存率超过90%。
根据研究数据显示,用药后的五年随访,与标准化学-免疫疗法苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比,阿卡替尼单药疗法、Calquence+obinutuzumab组合疗法维持了具有统计学意义(也就是说数据非常的可观)的无进展生存期优势.并且在安全性的表现非常亮眼,结果显示,与苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比,Calquence+obinutuzumab组合疗法的生存期更长
慢性淋巴白血病多发于成人,阿卡替尼是一款BTK抑制剂。ASCO年会上的数据表明,中位随访58.2个月,与苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案相比,Calquence+obinutuzumab组合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低89%(HR=0.11;95%CI:0.07-0.16)、Calquence单药疗法降低79%(HR=0.21;95%CI:0.15-0.30)。
除此之外ASCO年会上还公布了ASCEND 3期试验的4年随访数据。随访数据显示,在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者中,与研究者选择的利妥昔单抗+idelalisib(IdR)方案或利妥昔单抗+苯达莫司汀(BR)方案相比,阿卡替尼在用药四年间一直保持这不错的疗效。在42个月时,阿卡替尼治疗组大概有62%的患者存活且疾病维持稳定没有进一步恶化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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