厄达替尼是一种靶向FGFR的激酶抑制剂，通过阻断FGF/FGFR途径来阻止癌细胞增殖生长，使得有FGFR3或FGFR2基因突变的膀胱癌患者可以通过服用厄达替尼受益。在过去，化疗可以说是治疗膀胱癌的唯一手段，而随着免疫治疗的发展，也有越来越多的PD-1/PD-L1抑制剂成为膀胱癌的常规治疗方案：Pembrolizumab、Atezolizumab、Durvalumab、Avelumab、Nivolumab也先后被写进指南。但在膀胱癌靶向药物的研发领域中，此前多种药物的试验均未获进展，直到Erdafitinib（厄达替尼）BLC2001试验的成功才算是真正实现了突破，迎来了第一款膀胱癌靶向药！

　　《新英格兰杂志》发表题为Erdafitinib in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma的文章，更新了Erdafitinib（厄达替尼）治疗尿路上皮癌的试验数据，其中指出99名晚期FGFR基因改变的尿路上皮癌患者（74人为FGFR3基因突变，25人为FGFR2/3基因融合）接受厄达替尼靶向治疗后客观缓解率（ORR）为40%，治疗效果喜人。

　　实际上，本次试验数据的更新并不让人意外。基于此前公布的II期临床试验BLC2001阶段性结果，接受厄达替尼靶向治疗的膀胱癌患者ORR已有32.2%。凭借着这个数据，FDA于2019年4月便加速批准Balversa(Erdafitinib，厄达替尼)用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。同月，NCCN也将厄达替尼写入了膀胱癌临床实践指南（当时对应版本为2019 V3，最新版本为2019年7月10日发布的2019V4，最新版指南对厄达替尼的指引不变）。因此，本次试验更新数据的发布展示出膀胱癌患者对厄达替尼治疗有着更为理想的响应率，对厄达替尼疗效的有了进一步的肯定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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