由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
尼达尼布是用于治疗IPF的靶向药物,自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。
对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,尼达尼布是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。
此外,临床试验和真实世界证据均显示,尼达尼布不良事件发生相对较少,最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状,可通过管理不良事件改善症状,耐受性总体良好。该药物服用方便,无需按剂量递增。
尼达尼布的创新药理机制、一致数据,以及疗效和安全性也得到了国内外相关指南和共识的一致推荐。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,尼达尼布能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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