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瑞博西尼/瑞博西林(ribociclib)可有效治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌?

时间:2022-07-14 15:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  瑞博西尼是酪氨酸激酶抑制剂。可以抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活,并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号传导途径中起关键作用。瑞博西尼通过抑制CDK4/6的活性,来抑制癌细胞的分裂与增殖。瑞博西尼推荐剂量为每天一次3片200mg(600mg),与芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,每天同一时间有无食物服用均可。治疗时间为28天一个周期,连续服用21天,停药7天。

瑞博西尼

  MONALEESA-7(NCT02278120)是一项随机,双盲,安慰剂对照的临床试验研究。共招募了672名未接受过晚期内分泌疗法治疗的HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌的妇女患者。患者首先根据肝/肺转移的存在进行分层,在接受化疗前再根据晚期疾病和内分泌联合用药进行分层,纳入248名患者接受瑞博西尼+非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)+戈舍瑞林治疗,247名患者接受安慰剂+NSAI+戈舍瑞林治疗。试验主要疗效结果指标是由研究者评估的无进展生存期(PFS)。患者基线特征:招募患者年龄在25—58岁,中位年龄44岁,主要是白人,占58%,亚洲人占29%,黑人占3%,接近99%的患者ECOG评分为0或1分。所有患者在进入研究前,有33%的患者接受了辅助化疗,40%的患者接受了内分泌治疗。40%的患者患有脑转移性疾病,24%的患者患有骨骼疾病,57%的患者患有内脏疾病。

  试验结果显示,在中位无进展生存期(mPFS)方面,瑞博西尼组与安慰剂组对比为27.5个月VS 13.8个月。在客观缓解率(ORR)方面,瑞博西尼192名患者ORR为50.5%,安慰剂199名患者ORR为36.2%。

  在安全性方面,瑞博西尼常见不良反应有中性粒细胞减少症78%,感染35%,关节痛33%,恶心31%,白细胞减少症29%,脱发21%,贫血19%,皮疹17%,发热17%,便秘16%,咳嗽15%,丙氨酸氨基转移酶增加13%,天冬氨酸转氨酶13%,口腔炎10%,瘙痒10%,四肢疼痛10%等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞博西尼  https://www.kangbixing.com/drug/rbxn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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