氨己烯酸/喜保宁(SABRIL)是婴儿痉挛症（Infantile spasm，IS）的一线治疗药物，是伴有结节性硬化（Tuberous sclerosis complex，TSC）的婴儿痉挛症患儿的首选药物。1989年英国上市到现在有30多年的时间。并于2009年美国获批。之前在我国，患儿家长则通过各种渠道，承担着一定的风险，代购获取孩子治疗所需的药品。直到2019年，氨己烯酸被CDE纳入“临床急需境外新药名单（第二批）”，并于2022年1月初正式获批上市。自此，改变了氨己烯酸国内长期代购的局面，终结了中国IS/TSC患儿无药可用的时代，为临床医生和患者提供了有效的IS/TSC治疗方案，为更多的中国婴儿痉挛症患儿的家庭带来新生的希望。

　　该研究共纳入了103名患儿。初次就诊时，71名（68.9%）患者有一种癫痫发作类型，26名（25.2%）有两种癫痫发作类型，5名（4.9%）有三种癫痫发作类型，1名（0.97%）有四种癫痫发作类型。在开始服用氨己烯酸后，80名（77.7%）患者有一种癫痫发作类型，15名（14.6%）有两种癫痫发作类型，8名（7.8%）有三种癫痫发作类型。第一次随访时的中位剂量为每天100 mg/kg（IQR79.4-125），最后一次随访时为每天93.8mg/kg（IQR 54-128.6）。

　　第一次随访时，共99名患者完成，其中有72名（72.7%）癫痫发作频率降低超过50%，有24名（24.2%）达到完全无癫痫发作；最后一次随访中88名患者完成，其中64名（72.7%）癫痫发作频率降低超过50%，33名（37.5%）达到完全无癫痫发作。与基线比较，第一次随访时癫痫发作频率降低了83.3%（n=99，IQR 27.4-99.8），最后一次随访降低了96.7%（n=88，IQR 43.3-100）。短期和长期治疗对癫痫控制的影响没有差异（Wilcoxon符号秩检验，p=0.448）如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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