在很多试验中,结缔组织相关肺动脉高压患者(CTD-PAH),尤其是系统性硬化症,与特发性PAH相比对PAH靶向治疗有减弱效应。因此,在某些形式的CTD-PAH中,PAH靶向治疗存在不确定性。探讨在AMBITION试验中,CTD-PAH和SSc-PAH的注册登记患者采用安立生坦和他达拉非初始联合治疗与安立生坦或他达拉非单一疗法的安全性和有效性。
本研究是一项对AMBITION研究中CTD-PAH和SSC-PAH患者进行的事后分析,这是一项针对WHO功能分级II/III级PAH患者事件驱动的双盲试验.未接受治疗的患者随机分组为2:1:1,分别给予安立生坦联合他达拉非或单用安立生坦或他达拉非治疗,每日一次。主要终点是首次临床失败事件发生的时间(首次死亡、因PAH恶化住院、疾病进展或不满意的长期临床反应)。
在初步分析组中(n=500),187名患者有CTD-PAH,其中118名患者有SSC-PAH.与每个亚组的集中单一疗法相比,初始联合治疗降低了临床失败的风险。最常见的AE是外周水肿,在两个PAH亚组中,初始联合治疗比单药治疗更常见.联合治疗组与单药治疗组之间不良事件的相对频率在各亚组间相似。
这一事后亚组分析提供了CTD-PAH和SSC-PAH患者受益于安立生坦和他达拉非初始联合治疗的证据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 安立生坦 https://www.kangbixing.com/drug/alst/