ALK突变在非小细胞肺癌中发生的概率，仅5%左右，是突变概率较低的一种类型。它在非小细胞肺腺癌、年轻患者（小于60岁）以及不吸烟的人群中发生率较高。截至目前，FDA批准的用于ALK突变阳性NSCLC患者一线治疗的药物共有三种（克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼）。

　　01、ALEX（NCT02075840）

　　2017年11月批准艾乐替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC是基于ALEX的优秀III期临床试验数据。在这项研究中，相比一线标准用药克唑替尼，艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期（25.7 vs 10.4个月）。此外，艾乐替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。也就是说，相比克唑替尼，艾乐替尼无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面，都显示出了明显的优势。这对于ALK突变阳性的NSCLC患者是至关重要的。

　　02、日本III期J-ALEX

　　2017年5月，权威医学杂志《柳叶刀》公布了艾乐替尼重磅临床数据：对于新确诊的ALK融合的肺癌患者，招募207位3B-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者：103位使用艾乐替尼，口服300mg，每天两次；104位使用克唑替尼，口服250mg，每天两次。艾乐替尼组的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。临床试验结果显示，艾乐替尼平均延长肺癌患者生存期26个月，是克唑替尼的2倍，并且副作用更小。

　　美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的数据显示，肺癌是美国癌症死亡的主要原因，据估计，2015年有221,200例新诊断和158,040例死亡。ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变可能发生在几种不同类型的癌细胞中，包括肺癌细胞。约5％的非小细胞肺癌患者存在ALK基因突变。在转移性癌症中，这种疾病蔓延到身体的新部位。在ALK阳性NSCLC转移患者中，脑是疾病传播的常见部位。艾乐替尼的获批为这部分肺癌患者带来了获得更长生存期的新希望！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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