戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗(TRODELVY)不仅在TNBC≥2线治疗领域具有亮眼表现，并且还将线数前移至TNBC晚期一线以及早期新辅助/辅助治疗阶段，在一线治疗方面，如戈沙妥珠单抗联合免疫的伞式研究Morpheus-TNBC，以及戈沙妥珠单抗单药或戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阴性TNBC的Saci-IO TNBC研究。而在早期乳腺癌的治疗探索方面，如戈沙妥珠单抗单药或联合帕博利珠单抗新辅助治疗早期TNBC的II期NeoSTAR研究初步结果显示，29例患者的病理完全缓解（pCR）率为30%；以及正在开展的戈沙妥珠单抗相比化疗辅助治疗高复发风险的早期TNBC的III期SASCIA研究。

　　戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗的研发布局不仅限于TNBC，它还被证实在HR+/HER2-乳腺癌中具有临床获益。为进一步验证戈沙妥珠单抗针对HR+/HER2-乳腺癌的疗效，开展了TROPiCS-02 III期研究。该研究于2022年6月5日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布初步结果，与医师选择化疗相比，戈沙妥珠单抗治疗HR+/HER2-患者的疾病进展或死亡风险减少34%，1年无进展生存率显著提高（21%比7%），且总生存首次中期分析显示出改善趋势。此外，目前戈沙妥珠单抗III期亚洲临床研究也正在开展中，旨在比较戈沙妥珠单抗与医生选择治疗用于既往至少接受过≥2线治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。

　　总之，戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗不仅在结构设计和作用机制上别具一格，在疗效和安全性方面更是优势显著，伴随着适应症的正式获批，也让我们对TNBC的治疗获益有了新的期待。并且作为首个Trop-2靶向ADC，在ADC药物快速发展的黄金时期，戈沙妥珠单抗将当之无愧地成为Trop-2靶向ADC赛道的领跑者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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