奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)个对中国肺癌患者极其重要的靶向药物终于修成正果，迈进了一线治疗。毫不夸张地说，此次奥希替尼/奥西替尼的获批，意味着中国的肺癌患者们跨入了一个全新的靶向抗癌时代！从神秘代码“AZD9291”到今天奥希替尼/奥西替尼里程碑式的治疗突破，中国的肺癌患者们已经苦苦期盼了七八个年头。而这其中的辛酸故事，不一而足。
易瑞沙成为EGFR突变患者的一线用药后，绝大部分EGFR突变的患者都因此大大受益。但随着它的普及，另一个巨大的阴影又笼罩在了这部分患者的上空——药物耐药。众所周知，制约癌症患者长期生存最大的影响因素就是药物的耐药。狡猾的癌细胞在药物的绞杀下选择了隐蔽自己，逃避追杀。于是，尽管绝大部分EGFR突变患者都从易瑞沙的治疗中大大获益，但最终也得面临药物无效耐药的窘境。解决易瑞沙的耐药问题，成为肺癌靶向治疗的关键。
正当医生们束手无策之时，一款代号为“AZD9291”的药物悄然开始了临床试验。研究者们发现，当EGFR突变患者服用易瑞沙等一代药物耐药后，不少患者又会产生一个名为EGFR T790M的继发突变。正是这个突变，导致了易瑞沙等一代药物的耐药。而进入临床试验的药物AZD9291,恰好是针对EGFRT790M突变的精准治疗药物。于是，AZD9291一路势如破竹般的完成了临床试验，它的表现比它的前辈易瑞沙更优秀：针对EGFR T790M突变患者，它创造了90%的肿瘤控制率，同时约60%具有该突变的患者肿瘤明显缩小。更重要的是，它带来的毒副作用同样很小。安全、高效，同时具备这两个特质让奥希替尼/奥西替尼一路过关斩将，创造了美国FDA的审批记录——仅花了两年半时间，AZD9291就完成了从临床试验到在美上市的过程。在美上市的同时，AZD9291的大名早已传入了中国患者的耳中。在众望所期中，AZD9291进入了当时CFDA的快速审批通道。从受理（2016年9月）到上市申请批准（2017年3月），仅用了7个月。AZD9291也有了他的中国名字：奥希替尼/奥西替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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