鲁索替尼乳膏的配方来自鲁索替尼,是JAK1和JAK2激酶抑制剂的专利配方制剂,设计专为局部的外用药膏。2021年09月21日,Incyte宣布美国FDA已批准Opzelura用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗,具体而言,适用于12岁及以上的非免疫功能低下患者,其病情无法通过局部外用处方药充分控制,或者之前的疗法进展后。Ruxolitinib是美国FDA批准的第1个也是目前唯一1个JAK抑制剂外用制剂。
3期TRuE-AD2研究是一项随机,双盲,媒介物对照的3期研究,主要评估与媒介物(非药用乳膏)相比,鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性。600多名患者按照整体评估(IGA)评分为2至3且症状占其体表面积(不含头皮)的3%至20%被研究人员随机分配到2:2:1的3个治疗组之中,进行持续8周的治疗:0.75%鲁索替尼乳膏(2次/每天)组;鲁索替尼乳膏1.5%(2次/每天)组;非药膏组。
结果显示使用不同剂量的鲁索替尼乳膏治疗的患者,有更高比例在第8周达到研究者整体评价-治疗成功、且相对基线水平改善了至少2分。研究评估的鲁索替尼乳膏的安全性和有效性与以往的数据保持一致,疗效显著。
鲁索替尼乳膏的推荐剂量为:每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的该药品。每周用量不超过60g。仅供局部使用,不可用于皮肤黏膜组织、眼科或阴道内使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!