白癜风是一种常见的获得性皮肤色素脱失疾病,白癜风发病的相关因素有很多种,目前大多数研究认为免疫损害、氧化应激、遗传等是其主要发病机制。美国(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib，鲁索替尼)1.5%乳膏用于局部治疗成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年及成人患者。鲁索替尼乳膏是在美国（FDA）第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，除了白癜风适用以外，FDA也已批准鲁索替尼乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者，治疗成功率和安全性都良好。

　　鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物，根据多种研究可以很好的证明这一点。在患有非节段性白癜风的患者中，鲁索替尼乳膏被批准连续局部使用，用法用量是每天两次，用于受影响的区域高达10%的体表面积。白癜风患者需使用治疗超过24周后可达到令人满意的临床反应，这也打破了白癜风原有无药可医的局面。

　　鲁索替尼乳膏的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划（TRuE-V1和TruE-V2）的数据，该实验评估了鲁索替尼乳膏在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性，在研究得出，使用鲁索替尼乳膏治疗导致VASI评分显著改善，这代表与载体（非药物乳膏）相比，在第24周（初步分析）患者面部和全身色素沉着得到改善，并在第52周进行开放标签扩展.

　　第24周的结果与两项研究结果一致，显示接受鲁索替尼乳膏约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%，有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善，而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%，在第52周，接受鲁索替尼乳膏约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数（F-VASI75），证明是有效的。

　　在III期研究的载体对照时期，其中鲁索替尼乳膏组最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。鲁索替尼乳膏的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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