美国FDA批准首款专门用于神经母细胞瘤治疗的抗体药物UNITUXIN(DINUTUXIMAB)，UNITUXIN(DINUTUXIMAB)是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺-视黄酸(RA)联用，为一线多药，多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。用于治疗经一线多药物、多模式治疗后达到部分缓解的高危神经母细胞瘤儿童患者，打破了30年无治疗新药的僵局。
UNITUXIN的批准是基于儿童肿瘤组(COG)进行的一项Ⅲ期临床试验的调查结果，这项关键的临床试验集中于对初始治疗有反应的226名高危神经母细胞瘤患儿。支持Unituxin功效和安全性的临床实验招募了226例高危神经母细胞瘤的儿童患者。患者被随机分配接受口服类视黄醇药物，异维A酸(RA)或RA加地尼妥昔单抗联合两种免疫增强化合物白细胞介素-2(IL-2)和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。
治疗三年后，接受UNITUXIN组合治疗的受试者中有63%存活并且没有肿瘤生长或复发，而仅接受RA治疗的受试者中这一比例为46%。研究结果表明，接受dinutuximab联合IL-2，GM-CSF和RA的参与者中有73%存活，而仅接受RA的患者中有58%存活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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