瑞格菲尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂，主要靶点是VEGFR2和TIE2等，同时具备抗肿瘤血管生成和抗肿瘤作用，此外，对肿瘤微环境也有一定的干预作用。

　　这项叫做RESORCE的3期临床试验,一共有573例晚期肝癌患者入组该研究，按照2：1的比例随机接受瑞格菲尼/瑞格非尼或安慰剂治疗。此前，这些患者均接受过索拉菲尼治疗，剂量大于400mg/d且持续20天以上，但在治疗期间出现了肿瘤进展。这些患者中的绝大多数（87%）为BCLC C期。

　　瑞格菲尼/瑞格非尼和对照组的中位治疗时间分别为3.6月和1.9月。主要终点方面，两组患者的OS分别为10.6月和7.8月（HR=0.62，P<0.001），也就是说，药物对中位生存期绝对值的延长为2.8月，这点与索拉菲尼相似。此外，中位PFS分别为3.1月和1.5月（HR=0.46）；中位TTP分别为3.2月和1.5月（HR=0.44，P<0.001）。治疗组的疾病控制率亦更高（65.2%vs 36.1%，P<0.001），两组患者的客观缓解率（ORR）分别为10.6%和4.1%。如果光看瑞格菲尼组的ORR，这个数据很吸引人，因为索拉菲尼的ORR只有2%，而瑞格菲尼的ORR达到了10%，这个数值相当于目前靶向PD-1免疫治疗在晚期肝癌的效果了。但是介于对照组也有4.1%的缓解率，这就比较奇怪了，SHARP研究中安慰剂对照组的患者的ORR仅为1%，这个4.1%可能是前期索拉菲尼治疗的延迟效应，或者来自于影像学检查的错误判断。瑞格菲尼的副作用算是可以耐受，3级以上的副作用方面，瑞格菲尼主要增加高血压（15.2%vs 4.7%）、手足皮肤反应（12.6%vs 0.5%）、乏力（9.1%vs 4.7%）和腹泻（3.2%vs 0%）的发生率。

　　在美国，瑞格菲尼目前已经上市，适应证是晚期结直肠癌和GIST，医生和患者倾向于将瑞格菲尼作为晚期肝癌的一线治疗，而不是按照规范，仅仅将它作为索拉菲尼的二线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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