吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。目前该药用于治疗轻中度IPF。这些研究通常都是以用力肺活量（FVC%）作为主要终点事件。吡非尼酮在改善呼吸道症状、生活质量以及死亡率方面没有可见报道。还需要进行临床和基础研究来进一步了解吡非尼酮治疗IPF的有效性以及确认影响其疗效的遗传因素。

　　在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验结果显示，与安慰剂组比较，高剂量吡非尼酮/艾思瑞组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高，且差异具有统计学意义；而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞降低。大部分不良事件在减量或停药后都能缓解，说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。CAPACITY研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异（分别为33%和31%）。研究中吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕，严重程度通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为15%和9%。而研究中最常见的停药原因是IPF疾病本身所致（3%）。吡非尼酮所致的停药原因主要为恶心（1%）和皮疹（1%）。

　　对CAPACITY研究进行了延伸（称为RECAP研究），观察吡非尼酮/艾思瑞在研究期外的整个治疗阶段的安全性。在72周的观察结束时，患者平均持续使用吡非尼酮时间已达2.9年，其中114名患者足量服用吡非尼酮时间已长达3年。RECAP研究结果进一步证实了吡非尼酮的服药安全性。其不良事件以及严重不良事件的发生率与CAPACITY研究结果相似，没有观察到新的不良反应发生。RECAP研究中皮疹和光敏反应的发生率反而较CAPACITY研究少（20%VS 44%），而且这些反应主要发生在刚开始服药时。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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