恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)用于治疗NTRK融合突变阳性的≥12岁的成年及儿童患者,以及ROS1阳性且未使用过ROS1抑制剂药物的晚期非小细胞肺癌成年患者。肺癌是世界范围内最常见的癌症死亡原因,但随着分子诊断检测的迅速发展,近两年非小细胞肺癌的治疗产生了非常多的变化,特别是靶向药和免疫治疗领域产生了范式转变。对于肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代!除了免疫检查点抑制剂PD-1开启了肺癌患者长生存的大门,另外一款TRK/ROS1/ALK抑制剂恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)也在晚期肺癌的治疗中大放异彩。根据2019年12月发表在“柳叶刀肿瘤学”的最新汇总分析的结果显示,恩曲替尼(Rozlytrek)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%!
此前综合分析的结果显示,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。
而最新的关于ROS1阳性非小细胞肺癌的汇总分析包括来自Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,在可评估的53名患者中,结果显示:
有77%(41例)的患者在数据截止时达到了缓解(ORR),其中包括3名(6%)完全缓解(CR),38名(72%)部分缓解(PRs),以及1名(2%)病情稳定的患者。中位无进展生存时间(PFS)为19.0个月。
值得一提的是,这些患者包括23名未治疗和治疗的伴有脑转移患者,反应率为55%!其中20%的患者完全缓解!所以说恩曲替尼的入脑效果非常强效。而另外30名没有脑转的患者,客观缓解率高达80%。缓解持续时间超过2年(26.3个月)。
脑转移简直是肺癌患者的噩梦,大约有三分之一的脑转移患者在被发现时没有任何症状,发生脑转移后,患者的自然生存时间只有1-3个月。虽然目前肺癌的靶向和免疫药物是研发和上市最多的,但是大部分药物的入脑效果并不好。而ROS1融合阳性NSCLC患者中多达36%的患者在诊断为晚期疾病时会发生脑转移。如果肺癌患者不幸出现脑转移并且脑内转移的数量很多,那么恩曲替尼将给患者带来全新的选择和希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)作为抗癌新药其药物晶型是什么?
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